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    符合GMP FDA要求的在线看片91有哪些特点?

    来源:www.dgjc1688.com  |  发布时间:2024年09月09日

    符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)和FDA(美国食品药品监督管理局)要求的在线看片91,在设计、制造和使用过程中均需严格遵循相关标准和规范,以确保产品的安全性、质量和有效性。以下是对该类在线看片91特点的详细阐述:

    一、设计特点

    符合GMP/FDA标准:在线看片91的设计、材质选用完全按照GMP和FDA的要求进行,确保整个生产过程符合国际医药和食品行业的标准。

     

    设计:通过气源三级过滤(粗过滤、精密过滤、除菌过滤)系统,以及全系统密闭粉碎过程,确保物料在粉碎过程中不受外界污染。同时,采用特殊设计杜绝油进入,实现粉碎物料和环境的。

     

    智能化控制:采用智能化控制系统,实现控制粉碎过程,保证粒度分布窄且均匀,提高产品质量的稳定性和一致性。

     

    二、性能特点

     

    适用范围广:在线看片91适用于干式超细粉碎工艺,由于气流速度高、冲击力大,可生产出0.5~10微米的粉体颗粒。特别适用于热敏性、低熔点、含糖份及有挥发性物料的超细粉碎。

     

    低温粉碎:药物粉体在气流膨胀工况下粉碎,不会升温,有效保护物料的原有性质,避免热敏性物质的分解或变性。

     

    易清洗与维护:设备结构简单,内、外壁光洁度高,无死角,易清洗。这有助于减少清洁时间,降低交叉污染的风险。

     

    三、应用领域

    符合GMP/FDA要求的在线看片91广泛应用于医药、食品、化妆品等行业。在医药领域,它可用于原料药、中药、保健品等的超细粉碎;在食品领域,可用于调味品、添加剂等的加工;在化妆品领域,可用于颜料、粉质原料等的制备。

    四、其他特点

     

    配套认证服务:部分制造商还提供配套的客户认证服务,如FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、DQ(设计确认)、OQ(运行确认)、IQ(安装确认)、PQ(性能确认)等,以确保设备符合客户的特定需求和法规要求。

     

    可定制化:根据客户的具体需求,在线看片91还可以进行定制化设计,以满足不同物料特性和生产要求。

     

    综上所述,符合GMP/FDA要求的在线看片91以其高标准的设计、的性能和广泛的应用领域,在医药、食品、化妆品等行业中发挥着重要作用。


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